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十、中药丸剂生产设备

作者:cp彩票更新时间:2020-10-26 00:49点击次数:字号:T|T

  十、中药丸剂生产设备_药学_医药卫生_专业资料。模块五 口服固体制剂生产设备 2016 第十章 中药丸剂生产设备 第一节 一、什么是丸剂? 概述 俗称丸药,是 指药物、药材细粉 或药材提取物加适 宜的黏合剂或其他 辅料,制成球状或 类似

  模块五 口服固体制剂生产设备 2016 第十章 中药丸剂生产设备 第一节 一、什么是丸剂? 概述 俗称丸药,是 指药物、药材细粉 或药材提取物加适 宜的黏合剂或其他 辅料,制成球状或 类似球状的固体制 剂。 第一节 二、中药丸剂的分类 1、按赋形剂不同 (1)蜜丸 以蜂蜜为粘合剂 (2)水蜜丸 以蜂蜜和水为粘合剂 概述 (3)水丸 以水(或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为粘合剂 (4)糊丸 以面糊或米糊为粘合剂 5.浓缩丸 浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜的辅料 或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂(根据所用 粘合剂不同,又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸)。 第一节 2、按制备方法不同 概述 丸 剂 的 制 法 泛制法:在转动的适宜的容器或机械中,将中药 细粉与润湿剂或黏合剂交替润湿、撒布,不断翻 滚,逐渐增大。 塑制法:将药材粉末与适宜的辅料(主要是润湿 剂或黏合剂)混合制成软硬适宜、可塑性较大的 丸 块,再经搓条、分割及搓圆制成丸剂 丸块,再经搓条、分割及搓圆制成丸剂。 滴制法:固体或液体药物与适宜的基质加热熔融 后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶 、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使 液滴收缩成球状 第二节 泛制法制丸设备 ? 泛制法-----在转动的适宜的容器或机械中,将中药细粉与润湿剂或黏合剂交 替润湿、撒布,不断翻滚,逐渐增大的一种制丸方法。 工艺流程: 药材粉末+辅料→起模→成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→质量检查→包装。 主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。 第二节 泛制法制丸设备 小量生产:涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圆竹匾; 大量生产:泛丸锅(片剂包衣锅,亦称糖衣锅)、连续成丸生产线、泛丸锅 锅 锅体的旋转一般由电机通过三角皮带驱动蜗轮、蜗杆减速 器带动,可使物料在锅内上下翻滚。 在泛制过程中,可用预热空气和辅助加热器对颗粒进行干燥。 2、滚筒式筛丸机 滚筒式筛丸机 第二节 泛制法制丸设备 筛筒一般分为三段,前段筛孔小, 后端筛孔大,以便丸粒从前向后滚 动时被筛孔分为几等。筛孔按照所 需直径冲制成梅花形、圆形或方形。 3、水丸连续成丸机 第二节 泛制法制丸设备 目前丸剂泛制设备主要使用CW-1500型水丸连 续成丸机组,主要包括进料、成丸和选丸三部分。 1、喷液泵 2、喷头 3、加料斗 4、粉斗 5、成丸锅 6、滑板 7、圆筒筛 8、料斗 9、吸射器 操作时,先输送脉冲信号,将药粉加入加料斗,开动成丸机,加料斗均匀将药 粉加入成丸锅,待药粉盖满成丸锅的底面时,喷液泵开始喷液,药粉遇到液体 后形成微粒,交替加入药粉和液体,微粒会逐渐增大成丸,直到达到规定的规 格,丸粒经滑板滚入圆筒筛中,筛分分档,收集大小不同的丸粒。 CM-1500型水丸连续成丸机组特点是药粉一步泛制成丸,从而使生产自动化、 连续化,所制得的丸剂圆整光滑,质量好,效率高。 第三节 塑制法制丸设备 塑制法-----又称丸块制丸法,是将药材粉末与适宜的辅料(主要是润湿剂或 黏合剂)混合制成软硬适宜、可塑性较大的丸 块,再经搓条、分割及搓圆制 成丸剂的方法。 工艺流程: 药材粉末+辅料→制丸块→制丸条→分割及搓圆→质量检查→包装 主要用于蜜丸、糊丸等的制备。 第三节 塑制法制丸设备 1、捏合机 制丸块,又称“合坨” (1)结构 包括箱槽、两组强力S形桨叶,材质多为不锈钢。 (2)原理 槽底为半圆形,两组桨叶以不同的速度反 向旋转,起到搅拌捏合的作用。 捏合机 (3)操作 ? 将药粉放入捏合机的箱槽内,加入适量 的炼蜜或其他辅料; ? 打开电源开关,是捏合机桨叶转动。 ? 桨叶的搅拌、揉捏、桨叶于槽壁间的研磨, 使得药疗混合均匀,反复揉捏,直至全部湿 润,色泽一致,形成能从桨叶上和槽壁上剥 落下来的丸块,进入下一道工序——搓条。 类似于 槽形混合机 第三节 塑制法制丸设备 2、丸条机 目的是将丸块制成粗细适宜的条型以便于分粒。 丸块制好后,应放置一定时间,使蜜等粘合剂充分润湿药粉,即可制丸条。 丸条质量要求是:粗细一致,表面光滑,内面充实而无空隙。 丸条机有螺旋式和挤压式两种。 第三节 塑制法制丸设备 (1)螺旋式出条机 (2)挤压式出条机 工作原理:丸块从加料口加入,利用 圆形壳体内水平旋转的螺旋输送器的 推动作用,压力逐渐上升,使最前端 的丸条模口处形成丸条被挤压出来。 ? 更换模口口径,可得到大小不同的 丸条; ? 在模口处安装微量调节器可控制丸 剂的重量和质量差异。 工作原理:将丸块放入料筒,利用机械 能进螺旋杆,使挤压活塞在加料筒中不 断向前推进,筒内丸块受活塞挤压而由 出口挤出,成粗细均匀的丸条。 ? 可根据需要更换不同直径的出条管 来调节丸粒重量。 第三节 塑制法制丸设备 3、轧丸机 轧丸机有双滚筒式和三滚筒式,在轧丸后立即搓圆。 工作原理:从丸条机出来的丸条经过加热后使其光圆,随后丸条落入输送带上, 当适量长短的丸条到达滚筒上方时,上输送带倾斜,使其落入两滚筒之间,此 时两个滚筒做相对转动,同时依靠外侧的上滚筒的平移,共同完成分割与搓圆 的过程。 (1)双滚筒式轧丸机 主要构造是由两个半圆形切丸槽的铜制滚筒 所组成,两滚筒切丸槽的刃口相吻合。两滚 筒以不同的速度作同一方向旋转,转速一快 一慢,约90:70r/min,同时外侧滚筒平移 操作时将丸条置于两滚筒切丸槽的刃口上,滚筒转动时将丸条切断, 并将丸粒搓圆。由滑板落入接受器中。 第三节 塑制法制丸设备 (2)三滚筒式轧丸机 下面的滚筒直径小,固定不动,转 速150r/min;上两个滚筒直径大, 靠内侧的滚筒固定不动,外侧滚筒 由离合装置控制,定时转动,同时 平移,两上轮的转速分别为200r /min 、250r/ min,上面两滚筒随 时要擦润滑剂,避免物料粘附。 将丸条放于上面两滚筒间,滚筒转 动即可完成分割与搓圆的工序。 由三个表面有槽的滚 筒呈倒三角排列而成。 适用于蜜丸的制备,成型后的丸粒椭圆形,冷却后即可包装。 丸块→丸条→分割及搓圆:丸条机→轧丸块 第三节 塑制法制丸设备 4、全自动制丸机 酒精湿润刀轮 工作原理:将 丸块送入进料 口后,在螺旋 推进器的挤压 下制成规格相 同的药条,在 光电测速装置 的跟踪下,经 过导轮、顺条 器同步进入制 丸刀轮中,经 过两个刀轮的 快速切割、搓 圆,制成大小 均匀的药丸。 第三节 塑制法制丸设备 5、中药自动成丸机 工作原理:药料加入料斗中,高度不 能低于料斗锥部高度的1/3,以避免 后续制得的药条紧密程度波动;药料 经螺旋推进器的挤压作用,通过出条 嘴制成丸条,经自控轮、导轮,被送 至制药刀处进行切、搓,在刀辊直线 作用和圆周运动下成丸。 制丸速度可以通过旋转调节钮进行调 节,制丸过程中,喷头喷洒一定浓度 的乙醇起润滑作用(防止药丸粘连)。 由加料斗、推进器、出条口、导轮、一组刀具组成。 第四节 滴制法制丸设备 ? 滴制法----是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬 于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使 液滴收缩成球状而制成的制剂。 工艺流程: 配料(药物+基质)→熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选 丸→质量检查→包装。 主要供口服使用,也可作外用(如耳丸、眼丸)。 第四节 滴制法制丸设备 生产药液密度小于冷却剂 生产药液密度大于冷却剂 滴嘴浸在成型液中,液滴在上浮的过 程中收缩成型。 滴嘴在成型液外,液滴依靠位能和重力滴下, 并在成型液里缓慢沉降,此过程中收缩成型。 1、实验室用滴丸机 第四节 滴制法制丸设备 1.搅拌器; 2.柜体; 3.升降装置; 4.液位调节手柄; 5.冷却油泵; 6.放油阀; 7.放油阀; 8.接油盘; 9.制冷系统; 10.油箱阀; 11.油箱; 12.出料斗; 13.出料管; 14.冷却柱; 15.滴制滴头; 16.滴制速度手柄; 17.导热油; 18.药液; 19.加料口; 20.搅拌电机; 第四节 滴制法制丸设备 2、大型滴丸机 DWJD-III型滴丸 机 是中型滴丸机集PLC控制系统、 药物调剂供应系统、循环冷却系 统、动态滴制收集系统于一体, 并配有集离心式选丸机(筛选形 状不圆或多粒粘连等不合格中药 丸)和振动筛选机和干燥机等配 套设施,形成的一条适合大中型 制药生产企业的生产线。 工作原理:药液与基质加入调料罐内,通过加热搅拌制成待滴制的混合药液,经 压缩空气将药液输送到滴液罐内,在动态滴制系统控制下,由滴头将药液滴入冷 却液中,料滴在表面张力作用下适度充分地收缩成丸,使滴丸成型圆滑,丸重均 匀。 感谢您的聆听!

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